처방약은 어떻게, 언제, 왜 처방전 없이 판매됩니까?

특정 약이 처방약에서 일반의약품으로 바뀌는 데에는 다양한 이유가 있습니다. 이러한 이유 중 일부는 환자의 이익을 위한 것입니다. 나머지는 의약품 제조업체의 이익을 위한 것입니다.

예를 들어, 일반의약품 광고는 잠재적인 부작용, 약물 상호작용 및 새로운 연구에 대해 소비자에게 알리는 기준이 훨씬 낮습니다. 처방약은 식품의약국(FDA)에서 규제하는 반면 일반의약품은 안전과 효능의 과학적 근거에 대해 더 낮은 기준을 적용하는 미국 연방거래위원회(FTC)에서 규제하기 때문에 가능합니다.

처방전 없이 구입할 수 있는 의약품을 제조하면 제약 회사가 소비자 직접 광고를 통해 의사의 "간섭" 없이 소비자의 손에 직접 제품을 제공하는 것이 더 쉬워질 수 있습니다.

그러나 일반 의약품을 탐욕스러운 제약 회사의 위험한 현금 횡령으로 보기 시작하기 전에 처방약을 일반 의약품으로 전환하는 과정에 대해 고려해야 할 몇 가지 사실이 있습니다.

긍정적인 측면에서, 처방전 없이 살 수 있는 것은 소비자가 약을 더 쉽게 구할 수 있게 해줍니다. 바쁘다면 속쓰림이나 역류성 식도염을 치료하기 위해 처방전을 받기 위해 의사를 만날 시간을 찾는 것이 번거로울 수 있습니다.

특정 제조업체가 처방 대신 일반 의약품을 만들기로 결정한 이유가 무엇이든 프로세스는 동일합니다.

첫째, 의약품은 처방전 없이 구입할 수 있는 사용 자격이 있어야 합니다. 약물은 지시나 감독 없이 안전하게 사용할 수 없거나 습관이 되거나 유해한 부작용의 가능성이 너무 큰 경우 일반적으로 처방전 없이 구입할 수 있는 상태로 거부됩니다. 약이 처방전이나 일반의약품으로 전환되기 위해서는 "일반의약품 심사"를 거쳐야 합니다.

이는 약품의 성공률과 위험성을 평가하여 처방전 없이 구입할 수 있는지 여부를 결정하는 비정부 전문 검토 패널을 통해 수행할 수 있습니다. 신약 신청서를 제출하여 수행할 수도 있습니다. 이 과정에서 약물 제조업체는 해당 약물이 자가 투여에 적합하고 안전하다는 연구 및 증거를 제출합니다.

두 경우 모두 FDA는 환자가 안전을 위협하지 않으면서 원하는 결과를 얻을 수 있는지 여부를 고려할 것입니다. 어떤 이유로든 FDA가 이것이 불가능하다고 결정하면 해당 약물은 처방전 없이 판매되는 것이 허용되지 않습니다. 어떤 약도 완전히 안전한 것은 아니지만 FDA의 결정은 위험-이득 분석을 기반으로 할 것입니다.

의심스러운 경우 FDA는 환자의 안전을 지지할 것입니다. 이것이 바로 처방전 없이 살 수 있는 약이 안전할 것이라고 상당히 확신할 수 있는 이유입니다.

그러나 처방전 없이 살 수 있는 용도로 괜찮다고 해서 잠재적으로 유해하지 않다는 것을 의미하지는 않습니다. 모든 생물학적 활성 물질에는 부작용이 있습니다. 처방전 없이 살 수 있는 치료 요법을 시작할 때는 반드시 의사나 약사와 상의하고 약물의 사용 지침을 주의 깊게 따르십시오.